Vous êtes chef d’établissement de santé, exploitant d’installations de radiodiagnostic (table télécommandée, salle d’os, télécrâne, mobile de graphie, etc.) et vous souhaitez respecter la réglementation portant sur l’obligation de contrôle de qualité fixée par l’ANSM.
Vos attentes
- Vérifier les performances de vos installations en toute sécurité pour les patients et les opérateurs ;
- Effectuer le contrôle initial (au plus tard 3 mois après la mise en service de l’installation) ;
- Effectuer le contrôle qualité externe ;
- Effectuer le contrôle de qualité externe périodique (tous les ans).
Notre offre
SOCOTEC est accrédité par le Cofrac pour réaliser l’ensemble des prestations de contrôle qualité externe des dispositifs médicaux.
Ce contrôle consiste en la réalisation des tests prévus par les décisions de l’ANSM du 21 novembre 2016 relatives au contrôle qualité des installations de radiodiagnostic.
Nos engagements
- Un interlocuteur SOCOTEC dédié pour la gestion optimisée de l’ensemble de vos obligations réglementaires ;
- Des reconnaissances externes consultables sur notre site internet ;
- Des intervenants techniques spécialistes du secteur de la santé ayant une parfaite connaissance des exigences de votre métier.